ANA-MF1000真空衰减法密封性测试仪又称真空衰减法检漏仪,采用非破坏性测试方法(真空衰减法),专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测。
测试标准
YY/T0681.18-2020:《无菌医疗器械包装试验方法第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》、ASTMF2338-13包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法、USP1207美国药典标准
测试材料
无菌包装容器:如水针/冻干西林瓶、空注射器、预灌封注射器、液体充填包装、其他软包装或硬包装容器。
医药包装:包括西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、预充针、滴眼剂瓶等。
食品包装:密封包装,如食品罐、食品袋等。
多孔包装材料:如带有多孔成分的包装,需使用特殊工具或阻塞辅助物屏蔽多孔成分。
产品特点
采用非破坏性检测方法对成品包装进行微泄漏检测,测试后样品无损伤不影响正常使用,有效降低了测试成本
用于检测微小漏孔,也可鉴别大漏孔样品,系统根据泄漏情况自动判断合格与不合格
真空衰减法精度可达0.21ccm(大约5微米)
应用范围广,针对不同样品可选配对应的测试腔,用户可轻松更换
试验结束自动打印测试结果,无需人工参与,保证数据准确性与客观性
10寸彩色触摸屏,人性化操作更便捷
配备微型打印机,USB数据接口,支持PC软件测控运行,mbar、Pa单位互换
自动保存历史试验记录,本地查询,并可导出EXCEL格式保存
用户分级权限设置,满足GMP要求、测试记录审计追踪功能
技术参数
显示方式:全触屏中英文显示
真空度:低至10Pa优良真空
精 度:0.25级
检测孔径精度:1~2μm(可选5μm)
测试腔:尺寸、按需定制
检测结果:定性:合格/不合格;定量:泄漏量、泄漏率、泄漏孔直径
外形尺寸:470×360×300mm
电源:220V/50Hz
净重:20kg
产品配置
标准配置:主机、微型打印机、测试腔1套(按需求定制)、微型打印机
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